Ricerca e Brevetti
Teia propone consulenza tecnico-scientifica per la realizzazione di brevetti in ambito farmaceutico.
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REGULATORY AFFAIRS
Teia offre un servizio completo per la registrazione e la gestione del regolatorio di dispositivi medici di tutte le classi in ottemperanza con il nuovo MDR.
Il Regulatory Affair team di Teia è composto da esperti in materia di regolatorio con più di 20 anni di esperienza, laureati in farmacia, biologia e medicina. L’expertise di Teia segue le procedure autorizzative in maniera completa.
Oltre all’assistenza per la certificazione CE, Teia fornisce un supporto per la registrazione dei Dis- positivi Medici in molti Paesi extra UE.
Progettazione del dispositivo
Stesura del dossier tecnico
Valutazioni cliniche bibliografiche o basate su studi clinici (CER)
Valutazione del rischio biologico (BER)
Progettazione e realizzazione di studi clinici pre e post market
Organizzazione e stesura di PMS, PMCF e PSUR in ottemperanza a quanto richiesto dal nuovo MDR
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